全球重磅药物引进至国内的最新进展
作者:零医徒CDE/CFDA最近两年出台了多项药品审评审批制度的改革措施,包括对进口药品註册管理的调整,如允许在中国境内外同步开展Ι期临床试验、取消部分进口药品在境外上市的要求等。本文对国外已上市的主要重磅药物在国内最新註册审批/研发情况进
作者:零医徒CDE/CFDA最近两年出台了多项药品审评审批制度的改革措施,包括对进口药品註册管理的调整,如允许在中国境内外同步开展Ι期临床试验、取消部分进口药品在境外上市的要求等。本文对国外已上市的主要重磅药物在国内最新註册审批/研发情况进
[机构解读]【看平】此公告解读为中性。公司于2017年1月13日接到公司控股股东、董事长窦剑文先生关于增持公司股份的通知,窦剑文于1月12日增持公司股份合计3,847,722股,占公司总股本1.00%,增持均价为11.67元/股。窦剑文此次
有的高血压患者服用降压药以后会感到头晕、头痛、失眠、干咳和性功能减退等,为生活带来了不良的影响,导致不少患者无法坚持治疗,难以控制高血压。了解高血压用药的不良影响,学习一些用药常识,有利于我们更好地防治高血压。高血压用药及不良反应之一:头晕
利妥昔单抗是CD20为靶点的全球畅销药,国内进入医保有望加速放量。1)利妥昔单抗(美罗华)是由罗氏公司研发的人鼠嵌合型单抗类药物,是首个获批的以CD20为靶点的单抗,主要适应症为非霍奇金淋巴瘤、淋巴细胞白血病及部分自身免疫性疾病。该药于19
前列腺增生是男性特别是老年男性多发的疾病,但是同时也是容易迁延不愈的疾病,而这其中的原因在于人们陷入了前列腺增生治疗用药的误区,直接延误了病情。每年都有患者因为药物的误用而蒙受危害,所以患者要特别注意:一:盲目用药如果在发生尿潴留、解不出小
本文转载自「医药地理」。国产申报125件中,仿制药几乎是新药申请的两倍,且均为仿制药上市申请。进口申报94件中,新药申请占95%,其中,临床和上市申请几乎各占一半。化药共计184件,与生物制品和中药相比占据绝对优势,其中仅化药上市申请达13
中国是一个吸菸大国,而且吸菸人数量仍有上升趋势。吸菸危害巨大,它是肺癌的第一诱发原因。但是戒菸谈何容易,那么对于菸民来说,怎么样能降低伤害呢?千万不要在这4个时间点吸菸1、晨起不宜吸菸民间有句谚语:「早上吸菸,早归西天」。也有很多人会有这样
各种专利的组合是制药企业的通用做法。国内企业很少有创新药上市,所以药物的ProductLifecycleManagement(PLM)理念既没机会也没能力练习下。其他行业常用的4种PLM策略在制药行业中也可以运用,包括,1)缩短开发时间,加